解決方案 | 藥用輔料粘度測量方案

藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實(shí)現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對(duì)藥用輔料粘度進(jìn)行測量要求。

根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測定法，提供了三種測量粘度的方法，包括：

第一法：平氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第二法：烏氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第三法：旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法

其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法中又規(guī)定，根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測量系統(tǒng)的幾何形狀不同，可以區(qū)分為絕對(duì)黏度計(jì)（同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)）以及相對(duì)黏度計(jì)（轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)）。

在這三種黏度計(jì)測量方法中， 同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩種測量系統(tǒng)由于其黏度范圍適用性廣，裝樣以及清潔簡單，得到了最為廣泛的應(yīng)用。

藥典第四部關(guān)于輔料的測試要求中，也大多以同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩個(gè)測量系統(tǒng)為主。

大部分樣品粘度范圍在 5 – 10,000 mPas，且其中有部分粘度較低，如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試要求溫度一般在 20 °C ±0.1 °C 或 25 °C ±0.1 °C，極個(gè)別樣品可根據(jù)需要調(diào)整至 33 °C ±3 °C。具體可參考下表：